Branchenlösung Medizintechnik

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Medizintechnik
Die Medizintechnik ist durch umfangreiche behördliche Vorgaben und Meldepflichten die am stärksten regulierte Branche. Hersteller und Zulieferer müssen den hohen Anforderungen der europäischen Richtlinien für medizintechnische Produkte und der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gerecht werden.

GEWATEC Software-Module helfen bei der Einhaltung und der Kontrolle der gesetzlichen Vorgaben.

Highlights
Kalkulation
Angebotserstellung
Auftragsverwaltung
Setverwaltung
Bestellwesen
Lagerverwaltung
Disposition
EDI
Grafischer Leitstand
Kapazitätsplanung
Maschinenplanung
Personalplanung
Produktionsmittelmanagement
Wartung vorb. Instandhaltung
Personaldatenerfassung
Betriebsdatenerfassung
Maschinendatenerfassung
Qualitätsmanagement
Prümittelverwaltung
Prüfmittelüberwachung
DNC-Programmverwaltung
Werkzeugverwaltung
Umfangreiche Auswertungen
Chargenverfolgung
Audit-Trail
CAPA
Batch-Record/Chargenprotokoll

DIN EN ISO 9001
ISO/TS 16949
ISO 13485
ISO9001
VDA6
GAMP5

FDA 21 CFR Part11
FDA 21 CFR Part820
GMP



 

 

Medizintechnik

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